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肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金層析法)

【產(chǎn)品名稱】肺炎支原體IgM抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金層析法)
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20213401015
【產(chǎn)品方法】膠體金層析法
【產(chǎn)品標(biāo)本】血清、血漿、全血
【產(chǎn)品規(guī)格】20人份/盒、40人份/盒
【產(chǎn)品價(jià)格】600/1200元
【預(yù)期用途】

用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿、靜脈抗凝全血中肺炎支原體IgM抗體



【性能指標(biāo)】

符合率:陽性符合率和陰性符合率均為100%;

重復(fù)性:用重復(fù)性參考品檢測(cè)均為陽性,顯色度均一;

最低檢出限:用最低檢出限參考品檢測(cè)為陽性;

臨床試驗(yàn)結(jié)果:考核臨床標(biāo)本1080份,與對(duì)照試劑的陽性符合率為95.93%,陰性符合率為96.94%,總符合率為96.57%


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