預期用途：用于體外定性檢測人血清中柯薩奇病毒B組抗體IgM。人類感染柯薩奇病毒B組后，可獲得特異性免疫，在血清中出現特異性抗體IgM和IgG。機體感染柯薩奇病毒B組后，最早1～3天內血清中即出現IgM抗體，病程1個月時達高峰，其后為IgG產生階段，IgM抗體2～3個月后消失。IgM抗體常用于早期感染輔助檢測；而IgG抗體出現較晚且維持時間較長，因此常用于感染中、后期輔助診斷。
1、符合率：陽性符合率和陰性符合率均為100%； 2、重復性：用重復性參考品檢測均為陽性，顯色度均一； 3、最低檢出限：用最低檢出限參考品檢測為陽性； 4、臨床試驗結果：考核臨床標本1080份，與對照試劑的陽性符合率為93.97%，陰性符合率為95.63%，總體樣本符合率為95.09%。
