預期用途:主要用于體外定性檢測人血清中肺炎支原體IgM抗體。肺炎支原體感染后,體內(nèi)可產(chǎn)生IgM、IgA、IgG抗體,一般首發(fā)癥狀后的10~30天可以檢測到IgM抗體。12~26周后IgM抗體的滴度降低直至無法檢測。在肺炎支原體感染早期也能檢測到IgA抗體,但IgA抗體下降速度較IgM快。IgG抗體出現(xiàn)較IgM晚,一般在感染5周以后,出現(xiàn)較高滴度的IgG抗體,且持續(xù)時間較長。
1、滲透時間:膜的滲透時間小于60秒。 2、符合率:陽性符合率和陰性符合率為100%。 3、批內(nèi)精密度:陽性參考品和陰性質(zhì)控品檢測的重復性為100%。 4、批間精密度:陽性參考品和陰性質(zhì)控品檢測的重復性為100%。 5、最低檢出限:陽性參考品用陰性質(zhì)控品進行倍比稀釋至1:2作為最低檢出限。